湖南省人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
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湖南省人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
湖南省人大常委会
湖南省人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
（2012年3月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）
湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告第69号
《湖南省人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定》于2012年3月31日经湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过，现予公布，自公布之日起施行。
湖南省人民代表大会常务委员会
2012年3月31日
湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议决定：
一、对下列法规中与上位法明显不一致的规定进行修改
1、将《湖南省人口与计划生育条例》第四十八条修改为：“违反本条例规定，假冒他人或者组织他人冒名顶替参加孕情检查、病残儿鉴定、计划生育手术及手术并发症鉴定，骗取计划生育证明的，由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门取消其计划生育证明。”
2、将《湖南省实施〈中华人民共和国公路法〉办法》第三十六条修改为：“违反本办法规定，拒缴、逃缴车辆通行费的，由公路管理机构责令补缴车辆通行费；对故意堵塞车道妨碍车辆正常通行的，公路管理机构可以将车辆强制停放至指定地点依法进行处理。”
3、将《湖南省实施〈中华人民共和国保守国家秘密法〉若干规定》第十七条修改为：“违反本规定，故意或者过失泄露国家秘密尚不够刑事处罚的，由所在单位或者有关部门视情节轻重对泄密责任者给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
4、将《湖南省乡镇财政管理条例》第三十一条修改为：“在地方税收收入达到一定规模的乡镇应当设立地方税务派出机构；达不到一定规模的，应当派驻税务专管员。”
5、将《湖南省燃气管理条例》第十二条修改为：“燃气经营实行许可证制度。从事燃气经营活动的企业，应当具备下列条件：
“（一）符合燃气发展规划要求；
“（二）有符合国家标准的燃气气源和燃气设施；
“（三）有固定的经营场所、完善的安全管理制度和健全的经营方案；
“（四）企业的主要负责人、安全生产管理人员以及运行、维护和抢修人员经专业培训并考核合格；
“（五）法律、法规规定的其他条件。
“符合前款规定条件的，由县级以上人民政府燃气管理部门核发燃气经营许可证。
“申请人凭燃气经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记手续。”
第二十五条修改为：“管道燃气用户应当按照合同约定及时支付燃气费。逾期不支付的，管道燃气供应企业可以按照国家规定的程序中止供气。”
第三十一条修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，由燃气主管部门责令限期改正，恢复原状或者采取其他补救措施，对违反第一项规定的处五千元以下罚款；对违反第二项规定的单位处五万元以上十万元以下罚款，个人处五千元以上五万元以下罚款；对违反第三项规定的单位处十万元以下罚款，个人处一千元以下罚款；造成损失的，依法承担赔偿责任：
“（一）毁坏、涂改或者擅自拆除、迁移燃气设施安全警示标志的；
“（二）毁坏或者擅自拆除、迁移公用燃气设施的；
“（三）擅自关闭或者开启管道燃气公共阀门的。”
第三十二条修改为：“燃气企业、燃气销售网点违反本条例规定，有下列行为之一的，由燃气主管部门责令限期改正，处一万元以上十万元以下罚款：
“（一）违反国家燃气设施运行、维护、抢修等安全技术规程的；
“（二）未按照国家有关规范和标准定期检测、检修、更新燃气设施的；
“（三）无正当理由停止供气的。”
第三十三条修改为：“燃气用户违反本条例规定，有下列行为之一的，由燃气主管部门责令限期改正；逾期不改正的，对单位可以处十万元以下罚款，对个人可以处一千元以下罚款；造成损失的，依法承担赔偿责任：
“（一）擅自安装、改装、拆迁管道燃气设施或者改换气瓶检验标记的；
“（二）倒灌瓶装燃气的；
“（三）擅自倾倒瓶装燃气残液的；
“（四）进行危害燃气设施安全的装饰装修等活动的。
“盗用燃气的，依照有关治安管理处罚的法律规定进行处罚。”
6、将《湖南省劳动保障监察条例》第三十二条第一款修改为：“用人单位有本条例第九条第一项规定情形的，由社会保险行政部门责令限期改正；逾期不改正的，对用人单位处应缴社会保险费数额一倍以上三倍以下的罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五百元以上三千元以下的罚款。用人单位有本条例第九条第三项规定情形的，由社会保险征收机构限期缴纳或者补足，并自欠缴之日起，按日加收万分之五的滞纳金；逾期仍不缴纳的，由有关行政部门处欠缴数额一倍以上三倍以下的罚款。”
第三十四条修改为：“违反本条例第十三条规定，骗取社会保险待遇或者社会保险基金支出的，由劳动保障行政部门责令退还，并处骗取金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
二、对下列法规中与现实情况明显不相符的规定进行修改
7、删除《湖南省实施〈中华人民共和国保守国家秘密法〉若干规定》第四条第二款和第十三条中的“地区”。
8、将《湖南省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》中的“发展计划部门”修改为“发展和改革部门”。
9、将《湖南省燃气管理条例》中的“建设行政主管部门”和《湖南省建设工程勘察设计管理条例》中的“建设行政管理部门”修改为“住房和城乡建设主管部门”。
10、删除《湖南省乡镇财政管理条例》第三条第三款、第十六条第二款、第三十八条第四项，将第十四条第四项修改为：“用于乡镇人民政府开支的乡镇自筹资金”。
11、将《湖南省建设工程勘察设计管理条例》第十条修改为：“勘察设计单位资质分类、分级和审批管理按照国家相关规定执行。”
第十一条修改为：“勘察设计单位合并、分立、改制和名称、地址、注册资本、法定代表人等发生变更的，按照国家相关规定办理有关手续。”
第十五条修改为：“住房和城乡建设主管部门应当加强勘察设计企业资质动态考核、建立监督核查制度。审批资质的机关应当对资质条件发生变化的勘察设计单位，按规定权限调整其资质等级或者撤销其资质。”
第二十四条修改为：“勘察设计业务的发包与承包，双方应当按照《中华人民共和国合同法》和其他有关法律、法规规定，参照使用国家推荐的示范文本，签订勘察、设计合同。”
三、对下列法规中引用法律名称及条文顺序不对应的规定进行修改
12、将《湖南省实施〈中华人民共和国残疾人保障法〉办法》第三十二条中的“《中华人民共和国治安管理处罚条例》”修改为“《中华人民共和国治安管理处罚法》”。
13、将《湖南省乡镇财政管理条例》第四十条中的“《湖南省预算外资金管理条例》”修改为“《湖南省非税收入管理条例》”。
第四十一条修改为：“违反本条例规定，拒绝提供与审计事项有关的资料或者拒绝、阻碍检查的，依照《中华人民共和国审计法》的有关规定处理。”
14、将《湖南省审计监督条例》第三十五条第一款修改为：“被审计单位违反国家财政、财务收支规定的行为，由审计机关在法定职权范围内责令改正，通报批评，给予警告；依照《中华人民共和国审计法实施条例》的有关规定对违法取得的资产作出处理；有违法所得的，处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以下的罚款。”
本决定自公布之日起施行。
江门市健康教育工作管理暂行规定
广东省江门市人民政府
印发江门市健康教育工作管理暂行规定的通知 江府［2003］25号
各市、区人民政府，市府直属各单位：
现将《江门市健康教育工作管理暂行规定》印发给你们，请遵照执行。
江门市人民政府
二○○三年七月二十一日
江门市健康教育工作管理暂行规定
第一条 为加强市民健康教育工作，提高全民卫生意识和健康水平，根据有关法律、法规，制定本规定。
第二条 本市行政区域内的健康教育工作，适用本规定。
第三条 在各级政府的领导下，各级卫生行政部门主管本辖区健康教育的工作，负责制定辖区内健康教育规划和健康教育工作的组织管理。卫生行政部门属下的健康教育机构具体负责健康教育工作。教育、文化、爱卫、新闻等有关单位及初级保健管理机构和工会等组织，应按照各自职责，协同卫生行政部门和健康教育机构做好健康教育工作。
第四条 各级人民政府应把健康教育工作纳入本辖区经济和社会发展规划，作为精神文明建设和实施初级卫生保健的重要内容；健全健康教育机构，形成并完善以县(市)区、街道、乡镇为主的基层健康教育网络。
第五条 市、县(市)区级健康教育机构负责做好以下主要工作：
(一)根据本辖区健康教育规划，制定年度健康教育工作计划，报卫生行政管理部门批准后组织实施。
(二)负责本辖区健康教育资料的收集、汇总、建档工作。
(三)培训基层单位健康教育专(兼)职人员，指导开展健康教育活动。
(四)采用下列形式进行健康教育：
1、印发健康教育资料(含报刊、书籍、音像制品)。
2、负责设置辖区内健康教育专栏，并定期更换宣传教育内容。
3、针对辖区疾病分布状况，结合传染病、多发病和职业病防治要求，对重点人群进行宣传健康知识。
4、举办健康教育展览，组织专家开展健康咨询活动。
(五)参与卫生行政部门开展本辖区健康教育的考评工作，树立并推广先进典型。
第六条 乡镇、街道健康教育机构负责做好以下主要工作：
（一）按照市、县(市)区级健康教育机构的工作部署，采取多种形式组织、指导开展群众性健康教育活动，定期出版健康教育专栏，宣传卫生知识。
(二)负责本辖区健康教育资料的收集、汇总、建档工作。
(三)配合卫生行政部门，督促、检查本辖区各单位按照国家的有关要求，开展社区公益活动和健康知识培训，提高城乡居民健康知识的知晓率和健康行为的形成率。
第七条 健康教育机构应当根据业务发展情况，配备必要的健康教育器材。
第八条 教育部门应贯彻《学校卫生工作条例》和实施《学校健康教育评价方案》。各中、小学校依据《学校健康教育评价方案》认真组织开展学校健康教育，市及区直属中、小学校健康教育自评得分应达85分以上。
第九条 疾病控制机构、卫生监督机构应根据疾病动态和卫生状况，协助健康教育机构开展群众性健康教育工作。
第十条 各级医疗卫生机构应结合自身医疗预防和利用墙报等宣传橱窗业务工作实际，建立院内健康教育闭路电视网络和配置必需的健康教育器材，配合所在地健康教育机构采取多种形式宣传防病治病、健康保健的卫生常识，组织实施本院健康教育计划和落实社区健康教育计划。
第十一条 机关、企业、事业单位及居(村)民委员会，应建立健康教育工作管理责任制度，指定专(兼)职人员负责健康教育工作，结合岗位业务培训，传授卫生保健知识，预防常见病、传染病、职业病的发生。
第十二条 报刊、影视、广播等传播媒介，应配合有关部门开展经常性的卫生知识公益宣传话动。
第十三条 卫生行政部门应组织对健康教育工作进行年度考评，对成绩显著的单位和个人，给予奖励，对未按要求进行健康教育工作的单位，督促其整改。借故推诿或阻碍健康教育工作，情节严重的，由其上级主管部门给予通报批评，并依照有关规定对有关责任人给予处分。
第十四条 毁坏健康教育设施或破坏健康教育活动的，由公安机关依照治安管理处罚条例予以处罚；触犯刑律的，依法追究法律责任。
第十五条 本规定自2003年8月1日起施行。
关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
国食药监械[2004]498号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执行。
一、关于医疗器械生产质量管理规范
（一）12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术规范，并作为医疗器械生产企业开办和运行的法定要求。该规范由“总则”、不同类别医疗器械的“分类实施指南”以及重点产品的“生产实施细则”组成。医疗器械生产质量管理规范将根据不同类别医疗器械的特点，有计划有步骤地分类组织实施。现已颁布的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》和《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》等，都是医疗器械生产质量管理规范的组成部分。
（二）在审查和颁发《医疗器械生产企业许可证》时，对于已颁布实施医疗器械生产质量管理规范的，在开办第二类、第三类医疗器械生产企业时，要按照12号令规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范的要求进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理规范分类实施要求的，暂按12号令第七条至第九条规定办理。依据医疗器械生产质量管理规范进行的审查，不是单独的行政审批项目，只是《医疗器械生产企业许可证》审批的一个环节。
二、关于第一类医疗器械生产企业的开办第一类医疗器械生产企业开办后，只需做书面告知，对生产企业报送的《第一类医疗器械生产企业登记表》，不需要进行技术审查，但应加强对企业的日常监督检查。在日常监督检查过程中，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。
三、关于《医疗器械生产企业许可证》
（一）本办法中第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业，分别是指生产第一类、第二类、第三类医疗器械的生产企业。
（二）对第二、第三类医疗器械生产企业同时生产第一类医疗器械的，所生产的第一类医疗器械不需登载在其《医疗器械生产企业许可证》上。
（三）《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更主要是指企业名称发生变更。
（四）医疗器械生产企业申请换证，应在原证有效期届满
前6个月，但不少于45个工作日前提出，提交的材料为许可证核发或换发以来12号令第九条规定材料中发生变化的材料及情况说明。
四、关于医疗器械生产企业跨省设立生产场地
（一）已依法成立的医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的：
1．第一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地，仍生产第一类医疗器械的，应再次填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向原告知登记部门书面告知，原告知登记部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
2．第一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，应按12号令规定，向原告知登记部门办理《医疗器械生产企业许可证》，原告知登记部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
3．第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，应按要求填写《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》，向原审批部门提交有关材料，申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记，原审批部门批准后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
4．第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第一类医疗器械的，应向原审批部门书面告知，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，原审批部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
（二）新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的：
1．新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第一类医疗器械的，按照12号令第六条的规定，向企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门书面告知，告知登记部门收到该书面告知后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
2．新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，按照12号令第九条的规定，向企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》和《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》，并提交相关材料。企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
（三）跨省设立医疗器械生产场地未形成独立企业的，生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应负责其日常监督管理工作。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应严格加强对跨省设立生产场地的医疗器械生产企业的管理。
五、关于医疗器械委托生产
医疗器械委托生产的，委托方应当向委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门登记备案。登记备案属于告知性备案，不属于行政审批。
六、其他说明
（一）12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械生产企业许可证》的生产范围一栏中载明的内容应当包括该企业所生产产品的管理类别、所生产产品在《医疗器械分类目录》中所属的类代号和类代号名称。
（二）12号令第三十条第（二）项中所称的“受托方相关产品的医疗器械注册证书”，应当结合12号令第二十七条第（三）项规定的“一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械……受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书”的相应范围理解。
（三）12号令第三十九条提出建立本行政区域内医疗器械生产企业的监管档案，是为进一步加强监督管理，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应按第三十九条的要求，建立起上述方面的监管档案，这其中也包括正常情况的记录。
（四）12号令第五十四条除了规定对涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚，还规定了接受方使用许可证的法律责任。
（五）12号令中第7个附件为新的《医疗器械生产企业许可证》，由国家食品药品监督管理局统一印制和发放。新版《医疗器械生产企业许可证》正式启用后，对2004年7月20日后按旧版核发的《医疗器械生产企业许可证》应免费更换新证。
七、为配合12号令实施，国家食品药品监督管理局即将下发《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》，该规范将根据新的管理办法制定许可证的相关审批程序和审查标准，取代原由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局制定的生产企业资格认可实施细则。
八、已经发布的医疗器械生产监督管理方面的有关文件，如与12号令和本通知不符的，应按12号令和本通知要求执行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十月十三日
